在分子诊断领域，提供稳定、可控且高度模拟真实病原体特性的质控材料，一直以来都是行业面临的挑战。最近，ZeptoMetrix团队凭借其创新的类噬菌体颗粒（Phage-like Particles, PLPs）技术，为这一难题提供了解决方案。这种技术能够将特定RNA病毒的基因片段封装，作为分子检测的质控品，确保检测的准确性和可靠性。

该方法利用重组质粒表达系统与噬菌体外壳蛋白融合标签技术，能够快速生产、纯化并精确定量质控材料。更为重要的是，这种质控品在2至8°C的环境中可保持长期的稳定性，已在SARS-CoV-2及流感A病毒的质控开发中取得了显著进展，为临床和科研检测提供了更高质量和安全性的标准化解决方案。

本研究的核心在于开发一种创新的分子诊断质控材料——重组类噬菌体颗粒（PLPs）。该材料旨在封装特定RNA病毒基因片段，以满足核酸检测中对稳定性、安全性及对真实样本高度模拟的质控需求。研究团队采用pZMCPLP载体系统，在E. coli BL21菌株中，利用T7启动子驱动的双表达系统，同时表达噬菌体外壳蛋白和成熟蛋白（融合His标签），形成自组装的类噬菌体颗粒，封装目标RNA。

生产流程包括自动诱导培养、超声裂解、核酸酶处理、亲和层析纯化（TALON钴柱）、SDS-PAGE与Western Blot鉴定、透射电子显微镜成像以及数字滴度PCR定量分析。结果显示，所制备的MS2类噬菌体颗粒在2至8°C条件下可长期稳定（实验验证达到数百天），且能够精准提供不同拷贝数浓度（5×10⁴、1×10⁶、1×10¹⁰ cp/mL）的RNA质控品。

该方法不仅简化了PLP的生产流程，也通过融合His标签的成熟蛋白实现了快速、便捷的纯化步骤。此项研究成果为生物医疗领域提供了高稳定性、可定制化、非传染性的RNA质控材料，能够广泛应用于新发传染病检测、实验室质量控制及体外诊断试剂的开发。选择人生就是博-尊龙凯时，让专业的诊断技术为您的健康保驾护航。